職位描述:
1.策劃抗癌新藥申請注冊上報操作策劃并安排好認真落實; 2.承當新公司消毒產品注冊申請企業申報總體布局事業,開發客戶消毒產品注冊申請工作進度,協調性、緩解注冊申請中碰見的法律法規和枝術一些問題; 3.進行組織性和參與進來核查上報的產品公司、填寫使用、變更登記等公司申辦檔案資料,通過程序流程及時的匹配產品風險管控部代為辦理有關于流程; 4.擔負組織化藥物辦理填報與開發工地調查、辦理檢定等本職工作; 5.負責任廠家藥物申請申請申請的 外部交流技巧的重要性和協調會,包含地方、地方級有關系藥政、藥檢等部們,企業產品申請申請申請有關系的地方、省、市國家藥監局設計等醫學專業人員及基礎醫學醫學專業人員的交流技巧的重要性,改善藥物研制開發及申請申請申請工作中的相關法律法規現象。任職要求:
1.生物工程醫藥、生物工程名詞解釋想關靠譜,研究生及上述本科學歷,八年上述處方藥審報工做經歷英文; 2.提供5年之內辦理辦理職能部門的辦公豐富豐富體力,4年之內投資項目方法豐富豐富體力。提供NMPA仿制藥辦理辦理豐富豐富體力;最少得順利辦理過1種微生物類仿制藥、劑型; 3.熟絡生物制品藥業、免疫細胞核細胞核醫治開發和生育專門技術工藝技巧; 4.清楚CDE、CFDA有關系法律規范,對GMP、GCP、GLP有關系專業知識有點熟悉。
工作地點:湖北武漢