天內,羅氏(Roche)同檔次的遺傳基因泰克(Genentech)集團公司組閣,其抗PD-L1單抗治療方案Tecentriq(atezolizumab)獲得FDA批準,結合化療成為治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線療法。Tecentriq成為目前獲批一線治療ES-SCLC的唯一腫瘤免疫療法,同時也是20多年來ES-SCLC患者首次獲得新的一線治療選擇。
肺癌是中國目前發病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤。肺癌可大致分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌兩大類。小細胞肺癌約占所有肺癌病例的13%,腫瘤細胞生長、分裂和擴散速度比非小細胞肺癌更快。其中,約70%被診斷為ES-SCLC,具有高度侵襲性,廣泛擴散到肺部、淋巴結或身體其他部位,在過去20年里治療進展有限,目前的治療方案包括化療、放療和免疫療法。
dna泰克的Tecentriq是種靶點緊密聯系PD-L1的單克隆表面抗原,實現調控PD-L1不錯全新活性T組織細胞。系統設計多種適于癥,Tecentriq已幾次獲準,屬于適用于方法尿路邊皮癌、非小組織細胞肺腺癌、和三陰性化甲狀腺癌。
此次作為晚期小細胞肺癌的一線療法獲批,是基于Tecentriq在臨床3期IMpower133試驗中的結果。數據表明,在意向治療群體中,采用Tecentriq結合化療(卡鉑和依托泊苷)顯著提高患者生存率,中位總生存期達到12.3個月,高于單純化療(10.3個月)。并且,化療聯合Tecentriq可顯著減少疾病惡化或死亡危險,無進展生存期也高于單純化療。聯合療法的安全性與Tecentriq已知安全性一致。
“1.肺癌晚期小體細胞1.肺癌的治愈方式關卡甚微,Tecentriq是首只被許可代替第一線治愈方式此種病癥的良性腫瘤免疫力治愈方式。”羅氏頂尖醫學研究官兼中國產品開發管理開展人Sandra Horning醫學博士說,“我們大家很高興地能給患病者帶給治愈方式新標,這一標已被聲明書比手術更能延長患病者的生存模式率。”